유일한 식약처 인정 어린이 키성장 식품 원료 HT042 효능과 부작용

HT042는 대한민국 식품의약품안전처(식약처)로부터 어린이 키 성장 기능성을 공식적으로 인정받은 개별 인정형 건강기능식품 원료입니다. 현재까지 어린이 키 성장 기능성을 인정받은 유일한 원료로 알려져 있습니다.

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식약처가 유일하게 인정한 키 성장 원료 HT042

HT042는 식약처로부터 어린이 키 성장 기능성을 공식적으로 유일하게 인정받은 개별 인정형 건강기능식품 원료입니다. 우리나라의 건강기능식품은 사용되는 기능성 원료의 인정 방식에 따라 크게 '고시형 원료'와 '개별 인정형 원료'로 나뉩니다. '개별 인정형 원료'는 기존에 없던 새로운 기능성을 가진 원료를 개발했을 때, 해당 개발자가 식약처에 관련 자료를 제출하고 심사를 통과해야만 건강기능식품 원료로 사용될 수 있습니다.

 

 

 

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1. HT042의 구성 및 기원

• 원료명: 황기추출물 등 복합물 (HT042)
• 주요 구성: 황기, 가시오갈피, 한속단 등 식물성 원료에서 추출한 복합물입니다. 이 원료들은 동의보감 등 한의학 문헌에 어린이 성장 및 뼈 강화에 사용되었다는 기록을 바탕으로 연구 개발되었습니다.
• 개발사: ㈜뉴메드에서 개발하여 식약처로부터 개별 인정형 원료로 승인받았습니다.

HT042 관련 연구 결과는 SCI급 국제 학술지에 다수 게재되어 과학적인 신뢰도를 높였습니다. (총 10건 이상 논문 발표) 2015년 국정감사에서 원료의 특정 식물(한속단/천속단)에 대한 자료 오류 및 중금속 기준 강화 필요성 등의 논란이 있었으나, 이에 대해 식약처와 개발사는 규격 보완 및 추가 연구를 통해 현재는 강화된 기준으로 관리되고 있습니다.

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2. 식약처 기능성 인정 내용

• 인정 기능성: "어린이 키 성장에 도움을 줄 수 있음"
• 인정 연도: 2014년
• 인정 과정: HT042는 두 차례의 어린이 대상 인체 적용 시험(무작위 이중 맹검 시험)을 통해 기능성과 안전성을 과학적으로 검증받았습니다.
  • 임상 시험 결과: HT042를 섭취한 어린이 그룹에서 대조군 대비 통계적으로 유의미한 추가 성장이 확인되었습니다. 3개월 섭취 시 평균 2.25cm 자랐으며, 이는 대조군 대비 약 17% 더 성장한 수치가 나왔습니다. 장기간(24주) 섭취 시에도 유의미한 키 성장 효과가 확인되었습니다.
  • 부작용 검증: 성조숙증을 유발할 수 있는 성호르몬 유사 작용이 없는 것으로 나타났으며, 독성 시험에서도 안전성이 입증되었습니다.

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3. 키 성장 메커니즘 (작용 원리)

HT042의 키 성장 메커니즘에 대한 연구 결과는 다음과 같습니다.

• 성장호르몬 및 성장인자(IGF-1) 촉진: HT042는 성장호르몬(GH)의 분비를 촉진하는 뇌하수체의 수용체(GHRH, GHS) 발현을 증가시키고, 성장호르몬 억제 호르몬(SST)의 발현을 저해하여 성장호르몬 발현을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
• 성장판 자극: 간에서 성장호르몬에 의해 생성되는 성장인자(IGF-1)의 분비를 더욱 촉진합니다. 증가한 IGF-1은 성장판 연골세포의 수와 크기를 증가시켜 뼈 길이 성장을 유도하고 키를 자라게 합니다. 또한 뼈 형성 단백질(BMP-2)의 발현도 증가시키는 것으로 확인되었습니다.
• 뼈 길이 성장 속도 증가: 발육기 흰쥐를 대상으로 한 연구에서 뼈 길이 성장 속도를 증가시키는 것이 확인되었습니다.
• 성장 기간 유지: HT042 섭취는 성장을 촉진하면서도 뼈 나이를 증가시키거나 성호르몬 농도를 증가시키지 않아, 성장할 수 있는 기간은 그대로 유지한 채 성장 속도를 빠르게 돕는다는 의미로 해석됩니다.

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4. 부작용 및 주의사항

• 인체 적용 시험에서 유의미한 부작용은 보고되지 않았으며, 성조숙증과의 관련성도 없는 것으로 확인되었습니다.
• 다만, 2015년 국정감사에서 원료 인정 과정에서의 자료 오류 등에 대한 논란이 제기된 바 있으며, 이에 따라 식약처는 중금속 규격을 강화하고 호르몬 관련 시험 자료를 보완하도록 조치했습니다.
• 개인의 체질에 따라 알레르기 반응 등이 나타날 수 있으므로, 섭취 전 성분을 확인하고 이상 반응 시 섭취를 중단해야 합니다.
• 반드시 식약처의 '건강기능식품' 마크와 HT042 성분 함유 여부를 확인하고 구매하는 것이 중요합니다. 유사 제품 중 HT042가 포함되지 않았음에도 키 성장 효능을 강조하는 경우가 있을 수 있습니다.

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HT042 효능

HT042는 '어린이 키 성장' 기능성을 공식적으로 인정받은 유일한 원료라는 점에서 시장에서 큰 주목을 받고 있습니다. 종근당건강의 '아이커', 두드림의 '아이클타임', 보타니스타의 '키클래오 042' 등 다양한 키 성장 건강기능식품의 주원료로 사용되고 있습니다. HT042가 '개별 인정형 건강기능식품 원료'라는 것은, 어린이 키 성장에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 개발사가 직접 연구하고 식약처의 엄격한 심사를 통과하여 인정받았으며, 일정 기간 동안은 해당 원료를 사용한 제품을 소수의 업체만 생산할 수 있다는 의미이기도 합니다.

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결론

HT042는 어린이 키 성장에 대한 식약처 기능성 인정을 받기 위해 수년간의 연구와 두 차례의 엄격한 인체 적용 시험, 그리고 다양한 안전성 평가를 거쳤습니다. 이러한 과학적 근거들을 바탕으로 2014년에 국내 최초이자 현재까지 유일하게 '어린이 키 성장에 도움을 줄 수 있음'을 인정받은 개별 인정형 건강기능식품 원료가 되었습니다.